La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Cofepris anunció el retiro del registro sanitario del paracetamol inyectable, denominado Axapara, y alertó sobre su prohibición para ser distribuido y aplicado en nuestro país.
Luego de un proceso de investigación en el que se identificaron varias irregularidades, la Cofepris decidió retirar el registro sanitario pertinente al Axapara. Dentro de las irregularidades que se encontraron están: cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior del producto.
Estas irregularidades incumplen la legislación sanitaria vigente en el país, por lo que a partir de este momento se prohíbe su distribución y aplicación.
“Adicional, las características que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado”
Menciona la Cofepris
Es por este momento que a partir de ahora queda prohibido el uso y distribución de Axapara, Paracetamol solución inyectable 100mg/mL.
¿Para qué se utiliza el paracetamol inyectable?
El paracetamol es uno de los medicamentos más usados para el dolor y la fiebre, su uso se considera seguro, aunque tiene algunas indicaciones.
Una de ellas es no mezclarlo con alcohol, la otra es un consumo adecuado durante el embarazo.
El paracetamol se encuentra en varias presentaciones, pues se puede tomar vía oral, rectal y vía inyectable.
Por lo general el paracetamol inyectable se utiliza para tratar el dolor moderado y fiebre a corto plazo, se suele usar cuando existe necesidad urgente o no es posible administrarlo por otras vías.
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