En un esfuerzo por mejorar la salud de la población mexicana, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), un medicamento del laboratorio Pfizer.
Este fármaco está indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y presentan un mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave.
¿Cómo evaluó Cofepris la calidad, seguridad y eficacia de Paxlovid?
La decisión de Cofepris se basa en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un riguroso análisis técnico por parte de un equipo especializado de la agencia. Determinaron que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, según la información del expediente técnico.
De este modo, gracias a estos resultados, se ha autorizado la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19. Cofepris se convierte así en una de las primeras agencias regulatorias en otorgar un registro sanitario de este tipo a Paxlovid.
Reconocimiento internacional
No obstante, Paxlovid ya cuenta con la aprobación de varias autoridades regulatorias destacadas a nivel mundial, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Así como, entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra COVID-19.
Requisitos para el uso de Paxlovid
Sin embargo, la administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular. El suministro de este medicamento debe realizarse bajo estricta vigilancia médica.
Además, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra COVID-19. Ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.
Importancia de la vigilancia y la denuncia
Por ende, el registro sanitario de Paxlovid es el resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de Cofepris y la colaboración con el laboratorio fabricante. Con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para COVID-19.
Cofepris recuerda a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.
A su vez, en caso de identificar su libre venta al público, Cofepris invita a la ciudadanía a presentar denuncia sanitaria. La comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es importante reportar cualquier anomalía para garantizar su uso adecuado.
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