La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) lanzó una alerta sobre la falsificación de diez lotes del tratamiento oncológico denominado Opdivo (nivolumab), y uno de Meropenem, antibiótico de uso exclusivo para el sector salud.
El director de Regulación Sanitaria del Instituto de Servicios de Salud del Estado de Aguascalientes (ISSEA), Octavio Jiménez Macías, notificó que esta alerta fue emitida con el objetivo de que pacientes, personal médico, distribuidores, farmacias e instituciones de salud de la entidad puedan reconocer los productos falsos y prevenir posibles daños a la salud.
Mencionó que de acuerdo con la alerta sanitaria, en el caso del Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se hallaron en la presentación de solución de 100 mg/10mL, fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México e indicado para tratar carcinomas, melanomas, cáncer de pulmón y linfoma de Hodgkin.
Al respecto, los lotes falsos identificados son: AAQ6790, BBB3855, ADE3101, BBS2497, AAX7296, ABG4099, BBS2500, ABL4615, ABW6875 Y AA23012.
De acuerdo con el documento emitido por la COFEPRIS, entre las irregularidades halladas en dichos lotes se encuentran: sellos de seguridad opacos y rígidos, leyendas en inglés, no exhibir el número de registro sanitario ni logotipo de la marca en empaques secundarios, envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase.
Asimismo, un lote del antibiótico para tratar infecciones denominado Meropenem, también fue identificado como falso; indicó que este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es exclusivo para el sector Salud, sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa; entre las irregularidades detectadas se incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.
Jiménez Macías detalló que personal de la Dirección de Regulación Sanitaria del ISSEA ha llevado a cabo operativos de vigilancia, por lo que no se ha podido identificar la presencia de los productos falsificados en Aguascalientes.
Solicitó a quienes cuenten con estos medicamentos a verificarlos, y en caso de que sean falsificados porque tienen alguna de las irregularidades antes señaladas, suspender su consumo de manera inmediata.
Advirtió sobre el riesgo de adquirir cualquier supuesto medicamento y/o insumo para la salud con proveedores no autorizados y recordó que los productos para uso exclusivo del sector Salud no deben ser comercializados.
Finalmente, Jiménez Macías precisó que en caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, deben presentar su reporte en el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx